Центры вспомогательных репродуктивных технологий

 

 

 

В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 30 августа 2012 года №107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению", оказывать медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий вправе медицинские организации, созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий, либо медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию (отделение) вспомогательных репродуктивных технологий, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Вопросы организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий определены в приложениях № 1, № 2 и № 3 Приказа Минздрава РФ от 30 августа 2012 года №107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению".

Разработано положение об организации деятельности центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий. Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий создается как самостоятельная медицинская организация или структурное подразделение в составе медицинских и иных организаций, оказывающих медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий при лечении бесплодия. Руководство Центром (лабораторией, отделением) вспомогательных репродуктивных технологий осуществляет главный врач (руководитель лаборатории, заведующий отделением). Структура и штатная численность медицинских и иных работников Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий устанавливается руководителем медицинской организации в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами:

•  Заведующий отделением - врач-акушер-гинеколог – 1 должность;

•  Врач-акушер-гинеколог (для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения) – не менее 2-х должностей;

•  Врач-анестезиолог-реаниматолог – 1 должность;

•  Врач ультразвуковой диагностики – из расчета норм времени на ультразвуковые исследования;

•  Врач клинической лабораторной диагностики или эмбриолог - не менее 2-х должностей;

•  Врач-уролог – 1 должность;

•  Старшая медицинская сестра – 1 должность;

•  Медицинская сестра - из расчета 1 должность на каждую должность врача-специалиста

•  Медицинская сестра процедурной   – 1 должность;

•  Операционная медицинская сестра (для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения) – 1 должность;

•  Медицинская сестра-анестезист - 1 должность на 1 врача анестезиолога- реаниматолога;

•  Медицинский регистратор - не менее 1 должности;

•  Лаборант – 1 должность;

•  Санитар - из расчета 1 должность на 3 должности врачей-специалистов, ведущих консультативный прием;

•  Сестра-хозяйка  – 1 должность.

 

Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального (медицинского) образования и научных организаций.

Основные функции деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий:

а) обследование и лечение пациентов с использованием вспомогательных репродуктивных технологий;

б) консультативная помощь специалистам медицинских организаций по вопросам применения вспомогательных репродуктивных технологий;

в) проведение занятий и практических конференций с медицинскими работниками по вопросам использования вспомогательных репродуктивных технологий;

г) проведение оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий при оказании медицинской помощи больным с бесплодием;

д) проведение экспертизы временной нетрудоспособности в связи с лечением бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий;

е) организация профессиональной подготовки, переподготовки и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации;

ж) внедрение в практику современных методов диагностики и лечения, профилактики и реабилитации больных, новых организационных форм работы;

з) выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий для обеспечения безопасности пациентов и работников, предотвращения распространения инфекционных заболеваний;

и) проведение консультаций с пациентами по различным аспектам охраны репродуктивного здоровья, профилактики абортов, инфекций, передаваемых половым путем;

к) ведение медицинской документации и представление отчетности о деятельности в установленном порядке;

л) проведение анализа показателей работы, эффективности медицинской помощи, разработка предложений по улучшению качества медицинской помощи с использованием ВРТ;

Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий проводит следующие мероприятия:

а) обследование пациенток, лечение выявленных нарушений у пациенток перед проведением программы ЭКО, подготовка к программе ЭКО;

б) проведение стимуляции суперовуляции в программе ЭКО;

в) ультразвуковой и гормональный мониторинг фолликулогенеза в программе ЭКО;

г) пункция яичников с целью получения ооцитов;

д) инсеминация ооцитов in vitro сперматозоидами мужа, партнера или донора;

е) интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида в ооцит;

ж) культивирование эмбрионов;

з) перенос эмбрионов в полость матки;

и) криоконсервация сперматозоидов, ооцитов и эмбрионов;

к) биопсия яичек или их придатков в случае отсутствия сперматозоидов в эякуляте;

л) хранение криоконсервированных эмбрионов, половых клеток и тканей репродуктивных органов;

м) преимплантационная генетическая диагностика;

н) проведение программ донации половых клеток и "суррогатного" материнства;

о) проведение внутриматочной инсеминации спермой мужа (партнера) или донора.

Рекомендуемая структура и стандарт оснащения Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий:

  • регистратура;
  • кабинеты врачей-акушеров-гинекологов:
  1. Кресло гинекологическое;
  2. Набор гинекологических инструментов;
  3. Ультразвуковой аппарат с вагинальным и абдоминальным датчиками;
  4. Емкость для хранения стекол с мазками и их доставки в лабораторию;
  5. Аппарат для измерения артериального давления;
  6. Стетофонендоскоп;
  7. Ширма;
  8. Кушетка медицинская;
  9. Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала;
  10. Манипуляционный стол для хранения стерильных инструментов;
  11. Персональный компьютер с принтером;
  12. Рабочее место врача;
  13. Рабочее место медсестры;
  14. Облучатель бактерицидный (лампа);
  15. Светильник медицинский передвижной;
  16. Весы медицинские;
  17. Ростомер;
  • кабинет врача-уролога:
  1. Кушетка медицинская;
  2. Ширма;
  3. Аппарат для измерения артериального давления;
  4. Стетофонендоскоп;
  5. Набор стекол и пробирок для взятия материала на исследования;
  6. Контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию;
  7. Персональный компьютер с принтером;
  8. Облучатель бактерицидный (лампа);
  9. Манипуляционный стол для хранения стерильных инструментов;
  10. Рабочее место врача;
  11. Рабочее место медсестры;

 

  • кабинет ультразвуковой диагностики;
  • смотровой кабинет;
  • малая операционная (манипуляционная):
  1. Кресло  гинекологическое  операционное  или  операционный  стол  (с гидравлическим подъемником);
  2. Светильник бестеневой медицинский;
  3. Вакуум-аспиратор;
  4. Ларингоскоп с набором клинков;
  5. Аппарат для ингаляционного наркоза переносной;
  6. Инструментарий для гинекологического осмотра;
  7. Источник кислорода;
  8. Облучатель бактерицидный (лампа);
  9. Контейнер для использованных материалов (медицинских отходов);
  10. Столик анестезиологический, жгуты;
  11. Ультразвуковой аппарат с  вагинальным  и  абдоминальным  датчиками, оснащенными пункционными насадками;
  12. Аппарат  для  мониторирования  (пульс,  оксигенация,   артериальное давление);
  13. Противошоковая укладка, анти-ВИЧ-укладка;
  14. Столик инструментальный;
  15. Столик манипуляционный;
  16. Медицинский шкаф для лекарственных препаратов.
  • процедурный кабинет:
  1. Облучатель бактерицидный (лампа);
  2. Контейнер для хранения стерильного материала;
  3. Противошоковая укладка, анти-ВИЧ-укладка;
  4. Измеритель артериального давления;
  5. Стетофонендоскоп;
  6. Инструментарий и расходные материалы для манипуляций;
  7. Медицинский шкаф для стерильных растворов и медикаментов;
  8. Манипуляционный столик;
  9. Штатив для внутривенного капельного вливания;
  10. Комплект для переливания крови;
  11. Холодильник;
  12. Кушетка медицинская;
  13. Ширма;
  14. Стол процедурный;
  15. Шкаф для медикаментов экстренной помощи;
  16. Контейнер для дезинфекции материала и игл;
  17. Рабочее место медсестры;
  • эмбриологическая комната:
  1. Бинокулярная лупа;
  2. Термостат (CO-2 инкубатор);
  3. Световой микроскоп;
  4. Инвертированный микроскоп;
  5. Микроманипулятор;
  6. Центрифуга;
  7. Холодильник (медицинский);
  8. Ламинарный бокс с подогреваемой рабочей поверхностью;
  9. Датчик для контроля CO2 в инкубаторах;
  10. Анти-ВИЧ-укладка;
  11. Рабочее место эмбриолога;
  12. Облучатель бактерицидный (лампа);
  • помещение для сдачи спермы:
  1. Кушетка или кресло (стул);
  • клинико-диагностическая лаборатория;
  • дневной стационар;
  • стерилизационная:
  1. Стерилизатор паровой или шкаф сухожаровой;
  2. Облучатель бактерицидный (лампа);
  3. Аквадистиллятор;
  4. Оборудование для мойки и дезинфекции;
  5. Стол для подготовки инструментов и материалов к стерилизации;
  6. Камера для хранения стерильных инструментов и расходных материалов;
  • помещение криохранилища:
  1. Оборудование для криоконсервации биоматериала;
  2. Сосуд Дьюара для хранения криоконсервированных половых клеток/эмбрионов и тканей репродуктивных органов;
  3. Сосуд Дьюара для транспортировки криоконсервированных половых клеток и тканей репродуктивных органов (для медицинских организаций, оказывающих услуги по транспортировке половых клеток/эмбрионов и тканей репродуктивных органов);
  4. Сосуд Дьюара с запасом жидкого азота;
  5. Контейнер для биоматериала;
  6. Транспортировочная тележка;
  7. Датчик для контроля содержания в помещении кислорода;
  • помещение ожидания для пациентов;
  • ординаторская;
  • помещение для хранения инвентаря;
  • склад расходных материалов.

 

При этом руководителем Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий  решается вопрос о включении в структуру следующего:

  • кабинет врача-уролога;
  • кабинет ультразвуковой диагностики;
  • смотровой кабинет;
  • клинико-диагностическая лаборатория;
  • дневной стационар;
  • стерилизационная;
  • помещение криохранилища.